菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?
什么是二类医疗器械?二类医疗器械包含哪些?二类医疗器械公司注册需要哪些流程呢?那么小编整理了一些有关于请看下面。
菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?
根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等。具体参见《医疗器械分类目录》
一、二类医疗器械公司注册流程
1、企业查名
准备10个备选名称,确定好投资人及经营范围,递交预审核,约3-5个工作日获取结果
2、办理营业执照,“三证合一”
根据清单,逐一准备好材料,递交给华厦办理营业执照“三证合一”,工商受理后只要5个工作日,即可完成注册~~
3、开设企业银行基本户
企业凭营业执照及印章开设银行基本户
4企业开业(核税)
二、二类医疗器械公司如何办理备案?
二类医疗器械备案登记
委托飞速度办理二类医疗器械备案
三、二类器械公司注册要准备的材料
1、企业三证复印件(三证合一企业只需提供营业执照复印件)
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菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些
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